中共病毒

CDC新冠最新指南:取消社交距离以及密接者隔离 专注新冠重症防护

文/朱迪

 

美国疾病预防和控制中心(CDC)在8月11日发布的最新Covid-19指南中,取消了密切接触者需要隔离、保持社交距离等的限制性措施。下一阶段将着重于新冠感染后的重症防护。

CDC最新的新冠疫情指南放松了控制措施,人们在公共场所无需再与其他人保持6英尺的社交距离;另外,新冠病毒患者的密切接触者需要自我隔离的建议指南也同时取消了。

疾控中心的官员表示,新冠疫情爆发至今已经超过2年时间,估计美国16岁及以上的人群中,大部分已经接种过疫苗、感染过新冠病毒,或者两者皆有。预估有95%的人已经具有了免疫力,说明美国社会已经有了一定的群体免疫力。

新的防疫指南撰写者之一,疾控中心现场流行病学和预防处处长格雷塔·马塞蒂在当天的新闻发布会上表示:“疫情当前的情况与过去两年已经有很大的不同了。”

由于疫苗接种和自然感染,如今美国整体人群已经具有了对于新冠病毒的免疫力。现阶段需要更加专注于如何防护新冠感染导致的严重疾病。因此,疫情期间要求的“接触者追踪”,应该仅限于医院和一些高风险的集体生活环境,比如养老院等。

所以,这次新的指南不再建议定期测试来筛选新冠感染者,除了一些高风险的区域,比如监狱、养老院。

美国很多地区的中小学即将结束暑假,面临开学。疾控中心新的指南也应该同时适用于学校。对于学校而言,最大的变化可能是不再需要每天到学校做例行检测。不过,在感染激增的情况下,卫生官员表示有可能还会恢复每日检测的做法。

按照新的指南建议,密切接触过新冠患者的学生可以继续上学而不需要隔离在家,只是需要接受定期检测。

事实上,新的指南是规划如何与病毒共存的方法,接受新冠病毒会长期与人一起生活的现状。人们现在要关注的是如何减少病毒对人们工作、学习和生活带来的困扰。

据调查,其实有超过一半的美国人现在已经不在室内戴口罩了,约四成美国民众的生活习惯已经完全恢复到了疫情爆发前的状态。

这些情况下需隔离、戴口罩

CDC最新新冠指南重点在于重症防护(图片:CDC)

在新的指南中,CDC重申了无论是否已经接种了疫苗,一旦感染新冠病毒,应该与其他人隔离,即使是在疑似感染和等待检测结果期间也需要自我隔离。

一旦测试结果确诊感染后:

1.  建议感染者居家隔离至少5天,通常前5天感染性是最强的。如果在这期间不得不与家人接触或者到公共场所,必须要戴高品质口罩;

2. 确诊感染后第五天,如果在不服药的情况下24小时之内体温都保持正常,其它症状也都有改善,就可以在第5天结束隔离;

3. 无论是否在隔离状态下,感染后至少11天之内避免接触体弱易感者;

4. 至少要戴10天高品质口罩。

5 .如果隔离期结束后,症状更重了,那么就要重新隔离10天。如果对自己病情或隔离时间有什么问题的话,可以与自己的家庭医生联系。

对于密切接触者,新的指南不要求自我隔离,取代的是“建议”佩戴10天高品质的口罩,并且在第5天做一次检测。

CDC最新新冠指南不要求密切接触者自我隔离(图片:CDC)

对于有严重疾病者,比如肺浸润 >50 %,或者免疫力较弱者感染新冠后,最好能够咨询自己的家庭医生何时结束隔离。新的指南更加着重考虑高风险患者。

2022-08-14 / by / in , ,
居家ATK检测盒准确度怎样 Covid各类检测方法比对 | PCR核酸检测 抗原检测 抗体检测

文/朱迪

新冠病毒全球扩散两年来,为了病毒筛检、异地旅行,人们不断的需要做检测:核酸检测、鼻咽拭子、ATK抗原检测。如今,美国全社会开始推荐家庭快速检测。这些检测有什么区别,准确度又如何呢?

高传染性的Omicron变种

新冠病毒在传播过程种不断变种,以色列的疫苗加强针已经打到了第四剂,现在的问题是,即使接种疫苗也不能保证完全与病毒绝缘。

而新出现的Omicron变种病毒,感染人体后出现的症状与普通感冒和流感非常类似。民众想要了解自己是否感染新冠病毒,通常要与诊所预约做病毒测试,检测的过程需要实验室来完成。

如今由于病毒的广泛传播,医院诊所已不堪重负,所以居家快检是目前最快、最方便的测试方法。人们只需到药店或网上订购,花几分钟时间自己就可以完成测试。

美国联邦政府的最新法规规定试剂盒的费用可向私人保险公司报销,同时准备了10亿份免费试剂盒提供给没有保险者或有需要的人。

什么是居家抗原检测

基本上所有的居家检测盒都是抗原检测

如今,基本上所有的居家检测都是抗原检测。

抗原试剂测试盒最大的好处就是小巧、方便,它不需要专门的检测设备,携带方便。这种检测的设计,非常类似于常见的妊娠检测。

在耶鲁大学医学网站上,耶鲁大学病理学家和微生物学家Sheldon Campbell 医学博士表示,当人们想要快速知道结果,居家测试盒非常管用。

抗原检测试剂盒是否靠谱,它的工作原理是什么呢?

抗原检测的工作原理

抗原检测,检测的是Covid病毒蛋白。大家从唾液或鼻腔中采样后,按照使用说明放到试剂盒的采样区,试剂条会有一个侧向移动。测试盒里的抗体和样品结合后,通过中和溶剂显现出颜色来,这样人们很方便的就可以自己判别是否感染。

采样方法也很简单,只要按照说明书,将试剂盒里面的无菌采样棒放到鼻腔或咽喉处采集样本就可以了。

抗原检测的采样方法很简单

只要等待10到15分钟,就可以知道结果了。

抗原快检准确度

不过,这种测试要求病毒的量达到一定的浓度,才能检测出来。所以,抗原检测会出现假阴性的现象,就是当病毒含量比较低的时候去做测试,显示的结果是阴性,但其实检测者已经被感染了,只是测试的时候口腔或鼻腔的病毒量还比较低。

大家最关心的应该是抗原检测的准确度。根据美国CDC信息显示,抗原测试的准确度与染疫后多久去测试有很大关系。人体刚刚感染病毒的头一到两天,体内的病毒含量可能还比较低,过几天会升高,达到病毒量峰值的时候,抗原检测的准确率就很高。所以,抗原测试有时会出现假阴性的现象,特别是无症状感染者。

抗原测试可能会出现假阴性现象

由于居家检测盒的灵敏度取决于病毒量,FDA建议可以多做几次,隔几天检测一次,这样或许可以检测到无症状感染者。

基于目前检测盒在市面上比较短缺,Campbell 博士建议大家谨慎使用。他建议如果曾经与Covid感染者有过接触而想要在家测试,可以等3天以后再测试。假如检测阴性,等到第5天和第7天再检测一下。对于有症状感染者,等症状全部消失后,准备回去工作前再检测一下,中间的过程不需要不停的检测,但是自己做好隔离很重要。

Campbell 博士想要提醒大家的就是,一旦检测结果是阳性,那基本上是比较准确的,就代表测试者被病毒感染了,而且会传染给别人。

说到居家检测盒的准确率问题,Campbell 博士表示,目前市场上有上百种各类检测,都得到了美国食品药品管理局(FDA)的紧急授权使用,紧急授权就不像完全批准那样需要通过严格测试或者审查。

另外,对于像Covid这种新的病毒、新的测试检测方法,目前还没有长期跟踪数据来比对,所以现在还没有一个黄金标准测试。而且每一种变种病毒株都有其特性,会带来意想不到的新问题。

不过大家也不要太担心,毕竟现在测试方法有多种,除了居家快速抗原检测,还有准确度比较高的PCR检测。

PCR测试

PCR检测是聚合酶链反应测试,也称为核酸检测。它通过检测病毒的DNA来判断测试者体内是否感染病毒。PCR检测准确率比较高,在人体有传染性之前PCR就能检测到病毒。

相比抗原检测,PCR检测的缺点就是成本高,检测时间长,需要专业人员处理样本。因为试验过程中需要将小量的DNA样本复制到数百万甚至上亿份,所以假阴性的可能较低。

PCR检测的取样要由专业的医护人员进行,测试过程必须在专门的实验室完成,测试结果在取样后72小时内,一般都被认可有效。

PCR检测的取样要由专业的医护人员进行

抗体检测

抗体测试是检查已经感染了Covid,或者接种了疫苗以后,血液内抵抗新冠病毒的抗体的水平。

体内存在抗体并不代表染病,一般自然感染病毒后,或者接种疫苗2周以后,人体内就会出现抗体。

所以,抗体测试只能说明测试者曾经感染过Covid病毒,或者接种过疫苗。

大家可以根据自身情况和医生建议来决定采取哪一种检测,一旦检测出现阳性也不必过度紧张,打电话联系您的家庭医生。他最了解您的健康状况,家庭医生会根据您的病史和症状情况告诉您是居家护理还是上医院治疗。

2022-01-26 / by / in , ,
【纽约家庭医生】喉咙痛流鼻涕 是新冠、流感还是普通感冒 | Omicron变种和流感症状

文/朱迪

最近的新冠病毒感染人数在美国和欧洲不断创新高。美国CDC估计1月4日这一周,新增病例中95.4%是感染了Omicron 变种病毒。感染Omicron 的症状包括喉咙痛、流鼻涕、身体疼痛,非常类似于感冒和流感。目前正好又是每年流感的高发季节。如果您感觉自己喉咙痛、流鼻涕或者咳嗽,怎么知道是感染新冠、流感还是普通的感冒呢?

新冠病毒症状

美国库克儿童医疗中心(Cook Children’s Medical Center)的信息显示,

Omicron变种的症状包括:

  • 喉咙痛
  • 咳嗽
  • 鼻塞
  • 流鼻涕
  • 疲劳

Delta变种典型症状是:

  • 咳嗽
  • 发烧
  • 头痛
  • 有时:味觉或者嗅觉丧失

由于这些症状与普通感冒或者流感非常相似,医护人员表示如果不做测试,其实他们也很难通过症状来判定。

圣玛丽(St. Mary’s)急诊室的医疗主任 Ali Jamehdor 博士告诉福克斯新闻,最近在医院的急症室,来做病毒测试的病人暴增。不过好消息是,这些患者的症状比较轻。他说:“相对于之前我们经历过的Delta变种和原始病毒株的症状,这次患者的症状都比较轻。他们到医院来的目的只是想检测自己是否感染了新冠病毒。”

Jamehdor医生表示,他工作的几个急诊室,都出现了病人蜂拥而至来做测试的状况。虽然有的人没有症状或者症状很轻,但是急诊室里确实挤满了病人。

根据美国CDC网站信息显示,感染Covid-19后的症状与流感非常相似。Jamehdor医生表示,根据症状非常难区分患者到底是感染了流感还是新冠病毒。

他说:“这些天在急诊室看到非常多感染Omicron 变种病毒的病人,出现流鼻涕、打喷嚏、轻微咳嗽和全身酸痛的症状。大部分感染Omicron的患者会出现热度;而一般的普通感冒通常不会发烧。感染流感病毒后也会有发烧症状,所以Omicron的症状和流感很类似,容易混淆。身体痛、流鼻涕和轻微咳嗽基本上是普通感冒、流感和新冠共有的症状,所以从症状上很难区分。出现发烧基本可以归类为流感或者Omicron,但遗憾的是要区别流感还是Omicron实在很难。”

很难根据症状区分Omicron还是流感

什么是FLURONA

Jamehdor博士解释了新名词flurona。他说,这不是一种新的变种或者新病毒,就是患者同时感染了流感(flu)病毒,还有新冠(corona)病毒,所以就起了一个新名词,叫flurona.

新名词flurona,就是同时感染了流感和新冠病毒

Jamehdor博士强调了戴口罩的重要性,他说:“去年的时候流感病例非常少。因为当时大家都非常重视戴口罩,最近人们可能是有些放松了,所以有人感染了流感病毒,大家又忘记要接种流感疫苗。”

Jamehdor博士说,如果您有感冒症状,即使新冠测试是阴性,隔离依然很重要。他说:“因为有些抗原测试会出现假阴性的情况。有很多人做Omicron测试阴性后,就去参加派对,不要这么做。第一,除了新冠还有流感和RSV(呼吸道融合病毒)。我们发现不少成年人感染RSV。就是说,您没有感染Omicron,并不代表您没有感染其它病毒,其它的病毒,比如流感也会感染给其他人。”

加州大学洛杉矶分校菲尔丁公共卫生学院 (Fielding School of Public Health),流行病学家 Anne Rimoin 博士预测说,Covid-19 病毒还会继续有新的变种病毒出现。

“只要病毒有机会传播,它就有机会变种。当它有机会变种时,最终你会看到一系列变种聚集在一起,从而产生危险的变种。比如法国新发现的新冠变种IHU。”她说,“虽然我们无需太担心这种新的变种,但是我们还是不能放松警惕。”

预防病毒 提高人体免疫力是关键

其实,无论是新冠、流感、普通感冒,或者其它的病毒,预防病毒感染最好的方法就是提升人体自然免疫力。

《黄帝内经》就有解释:“邪之所凑,其气必虚”。人生病是由于邪气入侵导致,而我们人体与生俱来的抵抗疾病的能力是“正气”,也就是人体的免疫力。因此增强人体正气可以提高机体抵抗邪气入侵的能力。

提高免疫力的方法包括:饮食均衡健康、生活规律节制、心态平和善良。

西奈山医院的精神病学教授IsHak博士说:“做善事是行之有效的,使人健康的方法。”为什么人的心态、善念和健康会有关系呢?

现在有很多研究和试验都证明了人的情绪和心态可以影响人的免疫系统。研究人员通过跟踪试验者的脑电活动发现,人在说谎、嫉妒时,人体血压、皮质醇会上升,造成紧张焦虑,使人体处于斗争状态,削弱人体免疫功能。当人在感恩、充满爱心的时候就会刺激催产素的生成,人体催产素含量上升时,能够缓解疼痛和焦虑,并且增强免疫功能。

愿大家放松心情,即使感染了病毒也不用过度紧张,只要心存善念,一定能平安度过疫情。

2022-01-10 / by / in , ,
美国FDA授权批准辉瑞疫苗 5到11岁儿童11月可以接种

10月29日,美国食品药品管理局(FDA)宣布授权辉瑞(Pfizer)和BioNTech新冠疫苗,可以给5到11岁儿童接种。辉瑞是首款在美国被授权可以给年幼儿童接种的新冠疫苗。

接下来,美国疾病预防和控制中心CDC,会根据顾问小组于10月27日的讨论结果,给出年幼儿童的疫苗接种计划和建议。CDC计划在下周召开咨询委员会会议,审查辉瑞新冠疫苗的儿科剂量。预计会议结束后,很快会获得批准使用。

综合媒体报道,在获得FDA授权批准后,美国将有2,800万5到11岁儿童可以接种辉瑞疫苗。不过目前全世界除了中国、古巴和阿联酋,还很少有国家给12岁以下儿童接种新冠疫苗。

根据FDA的批准,5到11岁年龄段儿童接种的辉瑞疫苗剂量为10毫克;而给12岁以上儿童接种的第一剂辉瑞疫苗的剂量为30毫克。

FDA的顾问小组表示,他们在密切关注与辉瑞和莫德纳 Moderna疫苗有关的心包炎或心肌炎的发生率后,发现低剂量的疫苗可能有助于减轻这些罕见的副作用。监管机构表示,辉瑞疫苗对 5 至 11 岁儿童的已知和潜在益处大于疫苗副作用的风险。

目前美国58%人群已经完全接种疫苗,远低于英国和法国。很多成年人在是否接种疫苗的问题上犹豫不决,接下来在面对是否要给孩子接种疫苗时,更是会谨慎对待。

vaccine rate

美国目前约有58%人群已完全接种 (图片:mayoclinic.org)

美国食品药品管理局代理局长珍妮特·伍德考克博士(Dr. Janet Woodcock)在声明中表示:“我们希望,当人们看到孩子接种疫苗后,能够无忧无虑地参与活动时,会有更多的人给孩子接种疫苗。”

辉瑞和BioNTech表示,试验阶段的数据显示,疫苗对5至11岁儿童对抗新冠病毒的有效率达到90.7%。儿疫苗的副作用,与一项针对16岁到25岁年龄组的研究结果相似。

美国食品和药物管理局委员会的一位成员提出质疑,是否应该只针对高感染风险的儿童提出接种建议。因为有研究表明,健康儿童不太可能出现感染症状,尽管儿童的感染率与成人相似。美国CDC一项分析发现,一些健康问题如肥胖、慢性肺病和神经系统疾病,是导致儿童可能出现严重感染风险的原因,最为常见的疾病是哮喘。

美国从今年5月份开始批准给12至17岁青少年接种新冠疫苗。根据数据显示,青少年组的疫苗接种率要小于成人组。目前,美国12岁到17岁青少年疫苗完全接种率为49.3%。

青少年疫苗接种率低于成年组 图片:MayoClinic.org

拜登政府表示,已经采购了足够数量的疫苗,为全美国2,800万5岁到11岁儿童接种新冠疫苗。并表示,在获得CDC授权批准后的第一周,就会推出第一批疫苗,数量为1,500万剂。

就在前几天,莫德纳的报告数据显示, 6到11岁组儿童接种莫德纳疫苗后,已经产生强大的免疫力,目前正在等待监管部门授权可以给12到17岁青少年接种莫德纳疫苗。

2021-10-30 / by / in , ,
新冠疫苗的“非医疗豁免” 美国允许疫苗宗教豁免 | 哲学豁免 个人豁免

自从新冠疫苗面市之后,美国政府不断推出疫苗强制令,希望通过全民疫苗接种达到阻断病毒的目的。而美国民众则不断有人反对疫苗强制接种。10月12日,纽约联邦法官赫德(David Hurd)做出裁定,允许纽约州医护人员对Covid-19疫苗申请宗教豁免。法院的法庭文件被报导后,引起各界震动。

美国为什么会有疫苗接种宗教豁免呢?

对此,美国病毒学专家、前美国陆军研究所病毒系实验室主任林晓旭博士,在《大纪元健康1+1》栏目讲述了疫苗宗教豁免的历史,以及如何客观看待疫苗的问题。

神赋人权不应被剥夺

林博士谈到其实宗教豁免是一个历史问题。

美国建国的根本是基于基督信仰。从基督教信仰的角度,人和神的关系,人体的很多神迹的产生,还有人的健康如何得到神的护佑等,这些概念在很多信徒中都普遍相信。很多民众都很明确人有很多神赋予的权力,不是政府和政权的机器能够随意剥夺的。

虔诚的信徒会通过对神的祈祷、忏悔,通过改变自身,使得健康状况出现改变,从而对疫情产生一定的抵抗力。

也有一部分人,他们出于对疫苗安全方面的考虑,而不愿意接种疫苗。

另外一部分人,是出于伦理和哲学方面的考虑。

美国有很多州,除了宗教豁免Religious Exemptions,还有哲学豁免Philosophical Exemptions,就是基于人们在哲学层面的思考。另有一些州会有更广泛的豁免,称为个人信仰豁免Personal Believe Exemption,不一定是某一种宗教信仰,只是自己个人的信念,自己觉得不应该接种疫苗。

对于疫苗接种的豁免,美国各个州都有不同的法律。

美国各州有不同的疫苗非医疗豁免规定

宗教豁免产生的历史

由于人觉得疫苗可以预防疾病,所以英国在1853年就通过了全民疫苗接种的法律,但在当时就有反对的人群。当时提出的反对理由,也是基于个人的宗教信仰或是哲学上的思考。如今人们反对新冠疫苗的各种理由,其实在历史上,早在100多年前都已经重复过了,所以历史一直在重演。

在历史上,就有人在思考我应该怎样对待我的身体?我的权力是不是不应该随便被侵犯?作为家长,自己的孩子要不要接种疫苗,应该是家长说了算还是由学校说了算?

所以当时人们的抗议起到了效果,1889年英国就在法案中加入了豁免条例。

同样的,美国最早在1889年的时候,加州通过了一项强制推行天花疫苗的法案。当时,加州就有人提出反对,并强调人们应该有豁免权。到了1911年,加州就在这个法案后面,增加了豁免的条款。然后到了1921年,干脆整个法律都给取消掉了。

推动疫苗接种和要求豁免,在历史上不断重演

50年代以后,麻疹和骨髓灰质炎流行,当有了疫苗以后,政府就要推向全社会,觉得对疫情控制有好处,所以变成了一个强制令。当时人们也是不断提出要求豁免。

在病毒流行和疫苗接种的过程中,人们发现很多人打了疫苗照样被感染。和现在观察到的情况非常相似,现在也有不少人打了Covid-19疫苗,同样有突破性感染的病例。这些概念在历史上都发生过。

60年代以后,很多州都推动了强制疫苗,但也陆陆续续加进了各种各样的豁免条例。90年代以后,就出现了越来越多的疫苗,如今小孩入学都要求打越来越多的疫苗。政府方面,强制接种疫苗的清单越来越长,但是同时也不得不照顾一部分提出豁免要求的人们,但对豁免卡得很紧。

所以,总体来说,推动疫苗接种和要求豁免,这个事情在人类社会一直存在,而且历史在不断的重复,也可以理解为这是神对人的一种启示。

疫苗并非万能药

疫苗是医学发展上的一个新工具,但是我们发现有很多疾病即使没有疫苗,它也会自己消失。比如像鼠疫、猩红热等等这些严重的疾病,虽然没有疫苗,但它会有规律的自己退去。

疫苗并非像人们想象的那么有奇效。大家都认为天花的病毒已经消灭了,但也许只是现在没有出来,它什么时候回来,人们并不知道。只是现在检测不到这个病毒而已。又例如麻疹病毒,人们想要消灭它,可它却不断出现。很多因素不是人能够控制的。

疫苗在一些方面、一定的时间内会有一定的作用,但疫苗不是万能膏药。对疫苗要有客观认识。

现在的科学,人们把它捧为像宗教一样。其实,科学不是真理,科学只是探究真理的一个途径、一个手段而已。其实大家发现,现代的实证科学有很多的局限性。

所以在奥妙的宇宙面前,人们应该有一个谦卑的心态,人们的认知是很有限的。人为的觉得自己掌握了真理,而去剥夺他人的权力,是违背道德的。

2021-10-24 / by / in , ,
纽约州推出Covid-19疫情数据中心网站

在10月19日的新闻发布会上,纽约州长霍楚(Kathy Hochul)宣布了纽约州建立的新冠病毒Covid-19数据中心网站,方便民众查索疫情动态。

新建立的纽约州新冠病毒Covid-19数据网站,将展示纽约州新冠疫情的各项数据,同时也将之前的历史数据囊括在内,方便纽约客随时检索。

新建的纽约新冠病毒Covid-19主页,分为5个类别,可连接到16个数据页面。大家以后只要登录一个网页就可以了解纽约州各类Covid-19相关数据,无需再像以前一样要查看多个数据平台。

这个主页名为 “COVID-19 Data in New York”, 主要包含5个大类,分别是:

  • 检测、病例数据和变种病毒;

 

  • 住院和死亡人数;

  • 疫苗接种;

  • 养老院;学校;

以上5大类里面的具体数据,主要包括以下的内容:

BOCES学校Covid-19 报表 2021-2022;

私立学校Covid-19 报表 2021-2022;

特许学校(Charter School)Covid-19 报表 2021-2022;

公立学校Covid-19 报表  2021-2022;

疗养院和成人护理院Covid-19死亡人数;

各县Covid-19疫苗接种数据;

Covid-19测试阳性的数据,可以按性别或按不同区域邮政编码查看;

住院人数的数据;

医务人员的疫苗接种数据。

另外,新网站还提供了更多新的疫情数据,比如每十万新冠染疫率的7天平均数,以及测试阳性率的7天平均数,变种病毒以及突破性感染的数据。

纽约州Covid-19数据中心网站的网址为:https://coronavirus.health.ny.gov/covid-19-data-new-york

2021-10-22 / by / in , ,
FDA批准强生和莫德纳新冠疫苗加强针 不同品牌疫苗可混搭接种

10月20日,美国食品药品管理局FDA授权强生(Johnson & Johnson)和莫德纳(Moderna)公司研发的新冠疫苗加强针,获得紧急使用授权。同时,还获准已获得授权使用的疫苗可以混搭接种,人们可以选择接种与之前不同品牌的新冠疫苗。

FDA获准强生和莫德纳新冠疫苗紧急授权

辉瑞疫苗的加强针已在上个月,即9月份获得FDA紧急使用授权。因此到目前为止,美国已有三种新冠疫苗的加强针获得FDA批准。美国民众在接种加强针时,可以在这三种获批的疫苗中选择,接种与之前品牌不同的疫苗,也就是可以混搭接种。

辉瑞疫苗的加强针已在9月份获得FDA紧急使用授权

FDA在20日发布的声明中表示:“在可用的Covid-19疫苗完成一剂接种后,符合条件者接种疫苗加强剂时,可以混合匹配。”

根据FDA 的规定,辉瑞和Moderna疫苗授权适用于以下人群:

  • 65岁以上的长者;
  • 18岁至64岁,由于身体状况或工作性质而属于高风险感染者。

辉瑞和Moderna疫苗,都必须在完成第二剂接种6个月后,才能进行任何疫苗的加强剂注射。

强生疫苗加强针接种,适用于已经接种一剂疫苗18岁以上成年人。加强针接种的时间与第一剂疫苗至少要相隔2个月。已经接种一剂强生疫苗者,至少隔两个月后,可以接种辉瑞疫苗、莫德纳疫苗和强生疫苗德加强针。

FDA在10月20日有关新冠疫苗加强剂的声明中,允许“混合搭配”,这是与以前规定的重要不同点,就是用“异源疫苗”接种的方式接种加强针。对于那些接种一剂疫苗后产生了副作用,但又想通过疫苗接种为自己提供保护的人来说,这个规定使得接种新冠加强剂变得更加容易。

FDA代理局長珍妮特‧伍德科克(Janet Woodcock)在聲明中表示,數據表明,在某些完全接種了疫苗的人群中,疫苗的有效性可能會隨著時間的推移而減弱。

另外,对于莫德纳疫苗的加强针,FDA只批准使用一半剂量。这是因为基于莫德纳公司的数据,半剂疫苗的注射量已经足够再次刺激人体的免疫反应。

FDA批准使用一半剂量莫德纳疫苗的加强针

美国CDC疫苗顾问委员会,定于10月21日讨论Moderna和强生加强针相关数据。如果获得顾问委员会通过,并经过CDC主任最终批准后,这两种获得批准的疫苗加强针将很快开始应用。

2021-10-22 / by / in , ,
对抗新冠病毒 过多抗体诱发全身副作用 | 这类人免疫力足够 无需疫苗?

克里夫兰诊所Cleveland Clinic是世界著名医疗机构。该机构的一项研究表示,有一类人接种新冠疫苗后,“可能不会从中获益”,是哪一类人呢?

美国俄亥俄州克利夫兰诊所卫生系统的5名研究人员共同进行了一项研究。在 5万多名员工中,进行了长达 5 个月的随访, 统计新冠病毒感染的累积发生率:

  1. 先前没有感染新冠病毒,也没有接种疫苗的受试者,累积发病率稳步增加。
  2. 以下三群人,感染新冠的数据几乎保持为零。
  • 先前感染新冠,但没有接种疫苗者;
  • 先前感染新冠,然后接种疫苗者;
  • 先前未感染新冠,然后接种疫苗者。

克里夫兰诊所统计新冠病毒累计发生率 图片 HealthMonitor / wikipedia

员工中有2,578名曾经感染了新冠,他们中有53%在以后一直没有接种疫苗。这1,359名始终不接种疫苗的员工在观察期内没有一个再次感染新冠。

从这项跟踪观察的数据中,可以发现先前感染新冠的受试者,无论是否接种疫苗都不太可能再次感染 COVID-19。自然感染获得的免疫力已经足以有效防止未来感染新冠。

可以说,曾经感染新冠病毒后,身体产生了免疫力,之后不论打疫苗还是不打疫苗,在一定时间内几乎就不会感染新冠了。为什么自然免疫力可以有效防止未来不再感染新冠呢?

人体自然免疫力更为全面和持久

欧洲病毒学及传染病专家、生物技术公司首席科学家董宇红博士,接受“大纪元”采访时解释说,因为人体的免疫系统是多层面的,如果人们能从这次染疫中恢复健康,对我们身体的细胞是一个全面的经验,相当于经历了一场实战,战胜病毒后身体的细胞会产生记忆。

但是疫苗只是仿真表面病毒蛋白质中的一个部分,不是完整的病毒。

所以说自然感染之后,它是一个全面的免疫力,而且可以保持的时间较持久。

当然,这些研究的数据并不是要我们通过自然感染去得到抗体。我们看到的是感染后幸存下来的人,但也有染疫之后不幸去世的、重症的。人们以自己的免疫力直接挡住病毒,不感染才是最好的。

现在全世界还有很多地区疫苗稀缺,因此将疫苗接种给以前没有感染过的人是最有意义的。

体内抗体过多 会引发全身副作用

福西博士曾经说过,曾经自然感染的人,再打疫苗,体内的抗体会“冲到天空那么高”。加州大学洛杉矶分校的帕特里克·惠兰在《英国医学期刊》表示,另一方面,这些“像天空一样高”的抗体,也可能引起全身性的副作用。

曾经自然感染的人,再打疫苗,由于体内已经产生抗体,再打疫苗就好像在高楼上再建高楼,表现出来就是体内的抗体“冲到天空那么高”。然而,抗体并非越多越好。

英国有一项研究结果发表在《柳叶刀》传染病杂志上: 与未感染过新冠的个体相比,感染过新冠的个体疫苗接种后,出现副作用更常见,不管是全身的还是局部的;打一剂或者二剂,副作用都是增加的

感染新冠后再打疫苗,体内产生的过多抗体可能会诱发全身性副作用。 这是什么原因呢?

董宇红博士说,抗体太多和疫苗抗原会形成免疫复合物,这些复合物可能会沉积在关节、脑膜甚至肾脏等部位,从而导致疾病。因此,过多的、大量的抗体,不仅没有起到保护的作用,还可能会导致疾病。所以,如果大家从营养、生活作息等各方面进行调整,提升人体的自然免疫力,能够不受病毒侵袭那是最好的。

2021-09-29 / by / in , , ,
新冠口服药有望年底上市 治疗新冠病毒的新方法

针对在全球肆虐近两年的新冠病毒,很快会有一种新的治疗方法面市。美国两家制药企业默克(Merck)和辉瑞(Pfizer)表示,最快会在今年年底获得许可,治疗新冠的口服药可以上市,主要用于轻度患者的治疗。

据日本经济新闻报道,默克公司正在研发一种抗病毒药物,叫“Molnupiravir”,目前已经进入了最后阶段–第三阶段临床试验,到十月份将会发布试验数据,到今年年底将申请美国紧急使用许可。

这款抗病毒药的研发,原本用于治疗流感。新冠疫情爆发后,发现这款药物对新冠病毒治疗也有效用。美国卫生与福利部(HHS)已与默克公司签署了一份协议,将以12亿美元采购170万剂药品。默克公司也在进行量产准备,计划在今年年底之前完成1,000万剂的生产。

与此同此,美国另一制药巨头辉瑞公司,在推出疫苗的同时,也在研发另外两种抗病毒药物,包括一款静脉注射剂和一款口服药。这两种药物主要用于轻症到中症的患者。辉瑞表示将会在年底之前发布数据。

目前的新冠病毒的治疗药物中,还有用于轻症患者的抗体鸡尾酒疗法。这种治疗方法需要通过静脉点滴注射,包括用药后的观察时间计算在内, 一次治疗需要近3~4小时的时间,医疗成本较高。在美国,治疗一次的费用高达2,100美元。

新冠病毒静脉点滴治疗,成本较高

如果有像治疗流感那样的口服药问世,由于服用简单,非常适用于居家治疗的轻症患者,也解决了医疗成本的问题。

抗病毒药的原理是防止病毒繁殖,因此有希望对变异病毒株产生抑制效果。这类药物的生产过程是化学合成,生产成本能约为抗体药的十分之一,如果需要大量生产,增产也很容易。

抗病毒药防止病毒繁殖,成本较低

世界其它各国的制药公司也在加紧研发新的新冠药物。日本盐野义制药,在今年7月开始对新冠病毒口服药进行了临床试验。计划在2022年开始批量使用。另外,瑞士著名医药公司罗氏(Roche)也在研发新冠抗病毒药。

目前,不少国家的疫苗接种率接近70%,但是研究发现,接种疫苗后产生的抗体会随着时间而消减;另外,病毒在不断变异,比如目前传播全球的Delta变体,疫苗对它的防护作用力似乎并不理想,突破性感染的病例不断出现。因此,疫苗的作用力只是病毒防护的方法之一。

日本经济新闻表示,如果治疗新冠病毒的口服药能够问世,可以解决成本问题,并且易于量产。在感染初期,使轻症患者迅速获得治疗。而疫苗则作用于预防感染和防重症方面。

业界期待新冠口服药的问世可以帮助控制疫情,尽快平息这波全球大流行,民众可以恢复到正常的生活中来。

2021-09-28 / by / in , , ,
辉瑞申请授权 10月份为5至11岁儿童接种Covid新冠疫苗

辉瑞制药于9月20日宣布,将尽快获得监管部门批准,为年龄5到11岁的儿童接种Covid新冠疫苗。

辉瑞表示,已经对超过2,200名,5岁到11岁儿童进行了疫苗试验,并显示低剂量的疫苗在孩子体内产生大量抗体,观察到“强大的中和抗体反应”。疫苗对儿童安全有效。

辉瑞表示对5岁到11岁儿童进行了疫苗试验

美国监管部门将在接下来几周评审数据,并决定是否于10月份为低龄儿童接种新冠疫苗。同时,辉瑞也将在欧洲寻求授权,为低龄儿童接种新冠疫苗。辉瑞公司一名发言人表示,公司将在稍后详细公布疫苗试验的有效性。但目前,参与试验者中还没有出现新冠病例。

之前,对成人进行的较大规模临床试验的方法,是通过比较疫苗接种者和安慰剂接种者之间,出现新冠病例数量来衡量疫苗的有效性。而这次儿童组的试验,是通过比较儿童组与较高年龄组,接种疫苗后产生的中和抗体数量。

辉瑞制药及BioNTech表示,基于目前Delta变种病毒在美国儿科病例急剧增多,因此向更年幼者接种疫苗是公共卫生需求。

辉瑞最新疫苗研究,共有 2,268名年龄介于5岁到11岁之间的儿童,参加疫苗试验。这些儿童接种2剂低剂量疫苗,接种的剂量为12岁以上者三分之一。

在20日的发布会上,辉瑞表示,2剂疫苗后,孩子们产生的抗体水平与少年组和青年组的人相当。产生的临时性副作用——例如手臂酸痛、发烧或疼痛,也与青少年组相似。

示意图:共有 2,268名年龄介于5岁到11岁之间的儿童参加辉瑞疫苗试验

对此,英国的《每日邮报》表示,该研究不足以检测接种者中出现的罕见的副作用,例如,出现率不到万分之一的心脏炎症。这种病例,通常在2剂疫苗后出现概率更高。

英国科学界在为健康儿童接种 Covid 疫苗方面存在分歧。反对者认为,这种病毒对儿童构成的危险非常低。

伦敦大奥蒙德街医院(London’s Great Ormond Street Hospital)的儿科医生顾问Dr David Elliman说,他“无法想象”,英国将批准给小学儿童接种这种疫苗。

辉瑞及BioNTech,目前在为6个月大的婴儿进行疫苗试验,并预计在年底之前公布疫苗对6个月到5岁幼儿的试验结果。《每日邮报》表示,此举可能会引起国际争议。

2021-09-23 / by / in , , , ,