辉瑞申请授权 10月份为5至11岁儿童接种Covid新冠疫苗

辉瑞申请授权 10月份为5至11岁儿童接种Covid新冠疫苗

辉瑞制药于9月20日宣布,将尽快获得监管部门批准,为年龄5到11岁的儿童接种Covid新冠疫苗。

辉瑞表示,已经对超过2,200名,5岁到11岁儿童进行了疫苗试验,并显示低剂量的疫苗在孩子体内产生大量抗体,观察到“强大的中和抗体反应”。疫苗对儿童安全有效。

辉瑞表示对5岁到11岁儿童进行了疫苗试验

美国监管部门将在接下来几周评审数据,并决定是否于10月份为低龄儿童接种新冠疫苗。同时,辉瑞也将在欧洲寻求授权,为低龄儿童接种新冠疫苗。辉瑞公司一名发言人表示,公司将在稍后详细公布疫苗试验的有效性。但目前,参与试验者中还没有出现新冠病例。

之前,对成人进行的较大规模临床试验的方法,是通过比较疫苗接种者和安慰剂接种者之间,出现新冠病例数量来衡量疫苗的有效性。而这次儿童组的试验,是通过比较儿童组与较高年龄组,接种疫苗后产生的中和抗体数量。

辉瑞制药及BioNTech表示,基于目前Delta变种病毒在美国儿科病例急剧增多,因此向更年幼者接种疫苗是公共卫生需求。

辉瑞最新疫苗研究,共有 2,268名年龄介于5岁到11岁之间的儿童,参加疫苗试验。这些儿童接种2剂低剂量疫苗,接种的剂量为12岁以上者三分之一。

在20日的发布会上,辉瑞表示,2剂疫苗后,孩子们产生的抗体水平与少年组和青年组的人相当。产生的临时性副作用——例如手臂酸痛、发烧或疼痛,也与青少年组相似。

示意图:共有 2,268名年龄介于5岁到11岁之间的儿童参加辉瑞疫苗试验

对此,英国的《每日邮报》表示,该研究不足以检测接种者中出现的罕见的副作用,例如,出现率不到万分之一的心脏炎症。这种病例,通常在2剂疫苗后出现概率更高。

英国科学界在为健康儿童接种 Covid 疫苗方面存在分歧。反对者认为,这种病毒对儿童构成的危险非常低。

伦敦大奥蒙德街医院(London’s Great Ormond Street Hospital)的儿科医生顾问Dr David Elliman说,他“无法想象”,英国将批准给小学儿童接种这种疫苗。

辉瑞及BioNTech,目前在为6个月大的婴儿进行疫苗试验,并预计在年底之前公布疫苗对6个月到5岁幼儿的试验结果。《每日邮报》表示,此举可能会引起国际争议。

九月 23, 2021 / by / in , , , ,

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