美国FDA授权批准辉瑞疫苗 5到11岁儿童11月可以接种

美国FDA授权批准辉瑞疫苗 5到11岁儿童11月可以接种

10月29日,美国食品药品管理局(FDA)宣布授权辉瑞(Pfizer)和BioNTech新冠疫苗,可以给5到11岁儿童接种。辉瑞是首款在美国被授权可以给年幼儿童接种的新冠疫苗。

接下来,美国疾病预防和控制中心CDC,会根据顾问小组于10月27日的讨论结果,给出年幼儿童的疫苗接种计划和建议。CDC计划在下周召开咨询委员会会议,审查辉瑞新冠疫苗的儿科剂量。预计会议结束后,很快会获得批准使用。

综合媒体报道,在获得FDA授权批准后,美国将有2,800万5到11岁儿童可以接种辉瑞疫苗。不过目前全世界除了中国、古巴和阿联酋,还很少有国家给12岁以下儿童接种新冠疫苗。

根据FDA的批准,5到11岁年龄段儿童接种的辉瑞疫苗剂量为10毫克;而给12岁以上儿童接种的第一剂辉瑞疫苗的剂量为30毫克。

FDA的顾问小组表示,他们在密切关注与辉瑞和莫德纳 Moderna疫苗有关的心包炎或心肌炎的发生率后,发现低剂量的疫苗可能有助于减轻这些罕见的副作用。监管机构表示,辉瑞疫苗对 5 至 11 岁儿童的已知和潜在益处大于疫苗副作用的风险。

目前美国58%人群已经完全接种疫苗,远低于英国和法国。很多成年人在是否接种疫苗的问题上犹豫不决,接下来在面对是否要给孩子接种疫苗时,更是会谨慎对待。

vaccine rate

美国目前约有58%人群已完全接种 (图片:mayoclinic.org)

美国食品药品管理局代理局长珍妮特·伍德考克博士(Dr. Janet Woodcock)在声明中表示:“我们希望,当人们看到孩子接种疫苗后,能够无忧无虑地参与活动时,会有更多的人给孩子接种疫苗。”

辉瑞和BioNTech表示,试验阶段的数据显示,疫苗对5至11岁儿童对抗新冠病毒的有效率达到90.7%。儿疫苗的副作用,与一项针对16岁到25岁年龄组的研究结果相似。

美国食品和药物管理局委员会的一位成员提出质疑,是否应该只针对高感染风险的儿童提出接种建议。因为有研究表明,健康儿童不太可能出现感染症状,尽管儿童的感染率与成人相似。美国CDC一项分析发现,一些健康问题如肥胖、慢性肺病和神经系统疾病,是导致儿童可能出现严重感染风险的原因,最为常见的疾病是哮喘。

美国从今年5月份开始批准给12至17岁青少年接种新冠疫苗。根据数据显示,青少年组的疫苗接种率要小于成人组。目前,美国12岁到17岁青少年疫苗完全接种率为49.3%。

青少年疫苗接种率低于成年组 图片:MayoClinic.org

拜登政府表示,已经采购了足够数量的疫苗,为全美国2,800万5岁到11岁儿童接种新冠疫苗。并表示,在获得CDC授权批准后的第一周,就会推出第一批疫苗,数量为1,500万剂。

就在前几天,莫德纳的报告数据显示, 6到11岁组儿童接种莫德纳疫苗后,已经产生强大的免疫力,目前正在等待监管部门授权可以给12到17岁青少年接种莫德纳疫苗。

十月 30, 2021 / by / in , ,

发表评论

电子邮件地址不会被公开。 必填项已用*标注